bunddrevet engangsbioreaktor med lavskæret omrøring

Bunddrevet engangsbioreaktor

De aksialt strømningsdominerede, indadrettede omrøringspadler i den bunddrevne engangsbioreaktor bevarer ikke kun den blandede kultureffekt fra en traditionel reaktor, men tilbyder også fordelene ved en mere effektiv produktionsydelse og undgåelse af rengørings- og steriliseringsvalidering. Den bruges i vid udstrækning til cellevækst, opretholdelse af cellelevedygtighed og optimering af metaboliske processer og er velegnet til alle former for skalakultur fra 50 l til 2000 l.

Funktioner

• God aksial strømningsblanding og stofoverførsel:Down-mixing-designet muliggør fremragende aksial strømning, sikrer ensartet blanding af kulturvæske i reaktoren og optimerer tilførslen af ilt og næringsstoffer. Sammenlignet med den traditionelle reaktor er materialetransporten mere effektiv, og cellekulturmiljøet er mere ensartet.
• Højkvalitetsdele, systemstabilitet:Reaktoren anvender komponenter af høj kvalitet for at sikre systemets stabilitet og holdbarhed, hvilket reducerer risikoen for udstyrsfejl og giver en mere pålidelig driftsgaranti.
• Modulært design, understøttelse af tilpasning:Modulært design gør udstyret mere fleksibelt, kunderne kan tilpasses efter de faktiske behov, tilpasse sig kravene i forskellige skalaer og processer for at imødekomme individuelle behov.
• Trykreguleringsfunktion, giver sikkerhedsbeskyttelse:Udstyret er udstyret med avanceret trykreguleringsfunktion, der kan overvåge og justere trykket inde i reaktoren i realtid for at sikre, at udstyret er i en sikker og stabil tilstand under arbejdsprocessen, hvilket effektivt forhindrer trykanomalier i dyrkningsmiljøet.
• Tre autoritetsniveauer, revisionsspor og elektroniske datarapporter:Systemet understøtter tre niveauer af autoritetsindstillinger for at sikre sikkerheden og standardiseringen af driften. Samtidig er enheden i stand til at generere komplette elektroniske datarapporter til efterfølgende opbevaring, transmission og revisionsspor.
• Touchscreen-softwarestyring, enkel og intuitiv betjening:Udstyret med en effektiv touchscreen-kontrolgrænseflade er softwaren funktionsrig og nem at betjene og giver et klart feedback-system og logik, der sikrer, at operatøren hurtigt kan forstå og betjene den effektivt.
• Fleksibelt ventilationsdesign:Ved at anvende et ventilationssystem med store bobler og mikrobobler sammen med designet af et chassis til engangsreaktionsposer kan det fleksibelt justere effektiviteten af gasoverførslen og tilpasse sig behovene hos forskellige typer cellekulturer.
• Perfekte FAT-, SAT-, IQ- og OQ-dokumenter og -tjenester:Leverer komplette fabriksgodkendelsestest, godkendelsestest på stedet, installationsbekræftelse og driftsbekræftelsesdokumenter og -tjenester for at sikre, at udstyret opfylder GMP-produktionsstandarderne.

Funktionsprincip

1. Den bunddrevne engangsbioreaktor optimerer materialetransporten og gas-væske-blandingen inde i reaktoren gennem det nedadgående omrøringsdesign, hovedsageligt gennem blandingseffekten af aksial strømning og skråning ind i omrøringspadlerne. Boblerne inde i udstyret kan beluftes gennem store bobler og mikrobobler, hvilket effektivt forbedrer iltopløseligheden og sikrer tilstrækkelig iltforsyning til cellerne i suspensionscellekulturen. Trykreguleringssystemet kan overvåge reaktorens indre tryk i realtid for at sikre bioreaktorens stabile drift.
2. Derudover understøtter systemets modulære design forskellige skalaer af dyrkningsbehov, og brugerne kan justere forskellige reaktorkonfigurationer og driftsparametre i henhold til kravene i eksperimenter eller produktion for at realisere dyrkningseffekten. Betjeningsgrænsefladen på berøringsskærmen er enkel og intuitiv, og brugerne kan nemt styre dyrkningsprocessen ved at indstille og justere parametre.

Anvendelsesområder

• Suspensionscellekultur:Velegnet til storskala suspensionscellekultur, der er meget udbredt inden for lægemidler, vaccineproduktion og andre områder for at sikre optimering af cellevækst og metaboliske processer.
• Adhærente cellemikrocarrier-kultur:Kan understøtte dyrkning af adhærente celler på mikrocarriere, der ofte anvendes i stamcelleforskning, genterapi og celleterapianvendelser.
• Procesudvikling:I procesudviklingsfasen er reaktoren i stand til at gennemføre eksperimenter under forskellige betingelser for at hjælpe forskningsudviklingspersonale med at optimere kulturprocessen og forbedre udbyttet og kvaliteten af produkterne.
• Procesopskalering:Fra laboratorieskala til pilotskala procesopskalering giver reaktoren stabile betingelser for at sikre konsistensen af reaktionen og produktkvaliteten under opskaleringsprocessen.
• Pilot:Den kan anvendes i pilotfasen, hvor den hjælper virksomheder med at gennemføre validering i mindre skala inden produktionsopskalering og leverer datastøtte og teknisk garanti til den efterfølgende industrialiserede produktion.
• Frøamplifikation:Den kan bruges til cellefrøamplifikation for at sikre et tilstrækkeligt antal celler til efterfølgende storstilet cellekultur.
• GMP-produktion:Anvendes i et produktionsmiljø, der opfylder GMP-standarder, og er velegnet til den biofarmaceutiske industri, produktion af celleterapi og andre områder, der kræver strenge kvalitetskontrol- og udstyrsstandarder.