pilotskala frysetørrer til brug i farmaceutiske anlæg

Pilot-type frysetørrer er en slags in-situ frysetørringsudstyr designet til pilotstadiet, som kombinerer laboratoriepræcision med kontrolkapacitet på industrielt niveau og er vidt brugt inden for biofarmaceutiske produkter, fødevareteknologi, forskning og udvikling inden for traditionel kinesisk medicin og biovidenskab.

Beskrivelse

Pilotskala frysetørrer

Pilotskala-frysetørreren anvender in-situ-lyofiliseringsteknologi, der muliggør fuldautomatisk styring fra forfrysning til sublimering og endelig tørring. Dette undgår kontaminering og materialetab under overførsel og sikrer en stabil og ensartet produktkvalitet.
Den er ideel til overgangen fra laboratorieproduktion til industriel produktion i små batcher og udgør en robust platform for udvikling af nye produkter og procesvalidering.

Vigtigste funktioner

  1. Fuldautomatisk programmeringsstyring:PLC-system med berøringsfølsom menneske-maskine-grænseflade, tilpasselige og gemme frysetørringsprogrammer, understøtter 40 temperaturkontrolparameterindstillinger til variable/komplekse processer.
  2. Kraftfuld dataregistrering:FAT32-filsystem med USB-eksport; gemmer løbende over 3 måneders driftsdata til batchregistrering og kvalitetssporing.
  3. Højpræcis temperaturstyring:Temperaturregulering med cirkulerende silikoneolie, fejl <1 °C, stabil og ensartet temperatur for pålidelig procesoptimering.
  4. Stille og effektiv:Importeret lydløs kompressor og højeffektiv tørrefilter, lavt støjniveau, lang levetid, stærk systemstabilitet.
  5. Gennemsigtigt vindue:Højtransparent dør af organisk glas til observation af materialets status i realtid.
  6. Koldfælde med delt struktur:Fysisk isolering af koldfælde og tørrekammer, højere vandopsamlingseffektivitet, reduceret krydskontaminering, hurtigere tørring.
  7. Intelligent froststyring:Automatisk afrimningsfunktion, reducerer manuel vedligeholdelse.
  8. Grænseflade til fyldning med inert gas:Kvælstof og andre gasser kan injiceres efter tørring for at forbedre produktets opbevaringsstabilitet.
  9. Optimering af bakkestruktur:Firkantede bakker i rustfrit stål, regelmæssig form, korrosionsbestandige, nem fordeling af materialer og rengøring.

Ydelsesfordele

  1. Støtte til pilotproduktion i masseproduktion:Velegnet til batches på gram til kilogram, forskellige flaske-/bakkespecifikationer.
  2. Fleksible programindstillinger:Kan tilpasses til procesudforskning og batchverifikation.
  3. Temperaturovervågning i flere lag:Uafhængig sonde i hvert partitionslag, realtids aflæsning af flerlagskurve til varmeanalyse.
  4. Flere datasikkerhedsmekanismer:Adgangskodestyring, anti-manipulation, driftslog til processikkerhed og sporbarhed.
  5. Nem vedligeholdelse:Fuldt rustfrit stål design, støv-/korrosionsbestandigt, nem daglig rengøring og vedligeholdelse.

Arbejdsprincip

  1. Forfrysning:Hylderne køler og fryser materialet i tørrekammeret, hvorved der dannes stabile iskrystaller.
  2. Sublimeringstørring:Under højt vakuum sublimerer iskrystallerne direkte til vanddamp, som hurtigt opfanges af kuldefælden.
  3. Opløsningstørring:Reducerer det samlede vandindhold yderligere og stabiliserer produktets restvandprocent.

Hele processen foregår i et lukket miljø, hvilket undgår mikrobiel eller ekstern kontaminering, hvilket er ideelt for biologiske stoffer.

Anvendelsesområder

  1. Farmaceutisk industri: frysetørrede vacciner, pulver til injektion, antibiotika, fremstilling af celineflasker.
  2. Traditionel kinesisk medicin og naturprodukter: dehydrering og konservering af urter og planteekstrakter.
  3. Fødevareindustri: frysetørret kaffe, frugt-/grøntsagspulver, skaldyr, helsekost.
  4. Biovidenskab: opbevaring af proteiner, enzymer, antistoffer, cellekulturmedier.
  5. Forskningsinstitutter og pilotbaser: procesudvikling, validering, færdiggørelse af små batcher.

Kavitetstyper

  1. Standardkammer:Uden automatisk trykprop, til tørring af bakker eller almindelige beholdere, egnet til produkter med lave forseglingskrav.
  2. Kammer med øvre tryk:Indbygget automatisk trykprop til vakuumforsegling inde i flasker efter frysetørring, ideel til injektionsvæsker og lægemidler, der kræver høj forsegling/stabilitet.
Tekniske parametre
pilotskala frysetørrer til brug i farmaceutiske anlæg
Model FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Type standard Toppresse standard Toppresse standard Top presse standard Toppresse
Bakketemperatur ≤-50 °C til +70 °C
Kondensatortemperatur uden belastning ≤-80 °C
Vakuumgrad mindre end 10 Pa
Frysetørringsareal 0,2 kvadratmeter 0,36 kvadratmeter 0,5 kvadratmeter 1 kvadratmeter
Effekt 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Iskondensatorens kapacitet 6,5 kg pr. 24 timer 10 kg pr. 24 timer 15 kg pr. 24 timer
Hylde 300 x 400 x 13 mm 300 x 450 x 13 mm 550 x 480 x 13 mm
Hyldemængde 2+1 3+1 4+1 4+1
Materiale lastekapacitet 4,5 7 10 20
Afstand mellem hylder 145 90 90 90 mm
Temperaturens ensartethed ±1 °C
Kølemetode luftkøling
Udvendige dimensioner 1340 x 930 x 1340,1630 mm 1340 x 1015 x 1460,1780 mm 1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Strømforsyning 220 V AC, 50 Hz eller 380 V AC, 50 Hz
Antal påfyldte hætteglas 468xф22 mm eller 864xф16 mm eller 1584xф12 mm 702 x ф22 mm eller 1296 x ф16 mm eller 2376 x ф12 mm 1040xф22mm eller 1944xф16mm eller 3456xф12mm 2016 x ф22 mm eller 3944 x ф16 mm eller 7020 x ф12 mm