Engangs-omrørtankbioreaktor med aksial padleomrøring

Oversigt over engangsbioreaktor med omrørtank

Engangs-omrørtankbioreaktoren er baseret på det traditionelle blandingsprincip og kombinerer den høje effektivitet, som moderne bioreaktorer har, for at sikre cellekultureffekten under forskellige størrelser, fra 50 til 2000 liter.

Funktioner

• Aksial strømningsblanding og materialetransfereffekt: Med et design med lige aksel og omrøringspadle er det muligt at opnå en effektiv aksial strømning, som effektivt fremmer blandingen af kulturvæske og overførslen af gas og næringsstoffer. Sammenlignet med den traditionelle radiale strømningsblanding er materialetransfereffekten ved blanding med lige aksel bedre, hvilket kan forbedre cellevækstraten og metabolisk effektivitet betydeligt.
• Højkvalitetsdele, stabil systemdrift: Reaktoren bruger højkvalitets hardwarekomponenter for at sikre høj pålidelighed og langvarig stabil drift af udstyret. Denne stabilitet er afgørende for cellekulturprocessen, og i storstilet produktion påvirker systemets stabilitet direkte produktionskontinuiteten og produktkvaliteten.
• Modulært design, understøttelse af tilpasning: Reaktoren har et modulært design, som kan konfigureres fleksibelt i henhold til forskellige dyrkningsbehov. Brugere kan tilpasse reaktorens specifikke parametre, såsom reaktorkapacitet, gasforsyningssystem osv., i henhold til forsøgsomfanget, dyrkningsmetoden og andre behov for at sikre den ønskede effekt af forsøget.
• Tre-niveau autoritetsstyring og elektronisk datarapportering: Systemet har en indbygget tre-niveau autoritetsstyringsfunktion, som kan sikre sikkerheden og overholdelsen af driftsprocessen. Alle operationer og data kan registreres via revisionsspor, og der kan genereres komplette elektroniske datarapporter for at lette efterfølgende opbevaring, transmission og overvågning.
• Intuitiv, enkel touchscreen-softwarestyring: Reaktoren er udstyret med en touchscreen-brugergrænseflade, hvor brugerne nemt kan justere parametrene, systemfeedbacken er rettidig, og driftslogikken er klar. Dette gør driften nemmere og er velegnet til personale med forskellige færdighedsniveauer.
• Fleksibelt ventilationssystemdesign: Udstyret med et ventilationssystem med store bobler og mikrobobler kan ventilationseffekten justeres efter behov for effektivt at forbedre iltens opløselighed og sikre, at cellerne får tilstrækkelig iltforsyning. Kombineret med det engangsreaktionsposedesign er reguleringen af gasstrømmen og dyrkningsmiljøet mere fleksibel og praktisk.
• Komplette FAT-, SAT-, IQ- og OQ-dokumenter og -tjenester: leverer komplette fabriksgodkendelsestest, stedgodkendelsestest, installationsbekræftelse og driftsbekræftelsesdokumenter og -tjenester for at sikre, at udstyret opfylder GMP-produktionsstandarderne, for at beskytte overholdelsen af produktionsprocessen og produktkvaliteten.

Arbejdsprincip

Arbejdsprincippet for den engangs-omrørte tankbioreaktor er baseret på blandingsprincippet med lavt skærende omrøring og aksial strømning. Dens lige akselomrøringspadler blander effektivt kulturvæsken gennem aksial skubbevirkning og fremmer en ensartet fordeling af gasser og næringsstoffer. Bobler i reaktoren reguleres af et mikroboble- eller makroboble-system for at sikre en tilstrækkelig iltforsyning, hvilket fremmer cellevækst og stofskifte.

Under cellekulturprocessen sikrer systemet et cellevækstmiljø gennem præcist kontrollerede temperatur-, pH- og opløst ilt-niveauer. Reaktorens modulære design gør det muligt at tilpasse den til forskellige produktionsskalaer og giver stabile kulturforhold fra laboratorieforskning til pilotopskalering.

Anvendelsesområder

• Suspensionscellekultur: egnet til storskala suspensionscellekultur inden for lægemidler, vaccineproduktion osv. Det kan effektivt fremme celleproliferation og producere et stort antal celler og relaterede biologiske produkter.
• Adhærente cellemikrocarrier-kulturer: Reaktordesignet er velegnet til adhærente cellekulturer, og ved brug af mikrocarriere kan celletætheden og produktionseffektiviteten forbedres betydeligt, hvilket er meget udbredt inden for stamcelleforskning og celleterapi.
• Procesudvikling og procesforstærkning: I processen med bioprocesudvikling og -forstærkning kan engangsbioreaktoren med omrørtank skabe stabile betingelser, der hjælper forskere med at optimere procesparametre og forbedre produktudbyttet og konsistensen.
• Pilot: Reaktoren er velegnet til pilotfasen, hvor den kan validere processen til storstilet produktion i lille skala og sikre, at produktkvaliteten og processtabiliteten ikke påvirkes, når produktionen opskaleres.
• Frøekspansion: I frøcelleekspansionsprocessen kan reaktoren skabe et dyrkningsmiljø, der sikrer cellernes kvalitet og mængde i ekspansionsprocessen og dermed lægger grundlaget for efterfølgende storstilet produktion.
• GMP-produktion: Anvendes i et miljø, der opfylder GMP-kravene, egnet til biofarmaceutiske produkter, vaccineproduktion, celleterapi og andre områder for at sikre, at produktionsprocessen opfylder kvalitetsstandarderne.